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檢測(cè)機(jī)構(gòu)中風(fēng)險(xiǎn)控制

  • 發(fā)布者:網(wǎng)站管理員
  • 上傳時(shí)間:2017-09-30
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檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為質(zhì)檢戰(zhàn)線的排頭兵,其檢驗(yàn)結(jié)果是人們衡量產(chǎn)品質(zhì)量的重要標(biāo)準(zhǔn),隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,檢驗(yàn)結(jié)果科學(xué)性、公正性、準(zhǔn)確性的社會(huì)影響力越來(lái)越大,有些檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果已被國(guó)際經(jīng)濟(jì)組織認(rèn)可,在我國(guó)對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易中發(fā)揮了重要作用,因此,加強(qiáng)對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自身的風(fēng)險(xiǎn)防范工作就顯得尤為重要。檢測(cè)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)是檢驗(yàn)全過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)中的主要風(fēng)險(xiǎn)之一,檢測(cè)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)主要存在于以下幾個(gè)方面:

  

 超能力范圍檢驗(yàn)
      按照《計(jì)量法》規(guī)定,對(duì)社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室必須經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)和/或CNAS認(rèn)可,而資質(zhì)認(rèn)定和/或CNAS認(rèn)可是限定實(shí)驗(yàn)室能力范圍的,實(shí)驗(yàn)室只能在能力范圍限定的產(chǎn)品(參數(shù))范圍內(nèi)出具帶相應(yīng)標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告,檢驗(yàn)使用的標(biāo)準(zhǔn)不在能力范圍者,我們稱之為超范圍檢驗(yàn)。國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布執(zhí)行的《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量分類監(jiān)管辦法》以及其他規(guī)定中也都明確規(guī)定實(shí)驗(yàn)室不得超能力范圍開(kāi)展檢測(cè)工作,但在實(shí)際工作過(guò)程中,個(gè)別檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)超能力范圍檢測(cè)情況時(shí)有發(fā)生。超范圍檢驗(yàn)主要有三種形式:  
      1.故意超能力范圍檢驗(yàn)    
      實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室中個(gè)別人員為滿足客戶要求,為實(shí)驗(yàn)室爭(zhēng)取經(jīng)濟(jì)利益,對(duì)不在能力范圍內(nèi)的產(chǎn)品開(kāi)展檢驗(yàn)工作,出具帶標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告;或?qū)嶒?yàn)室人員以為采用標(biāo)準(zhǔn)中的個(gè)別標(biāo)準(zhǔn)在能力范圍內(nèi),誤將產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)并出具帶標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告。
      2.標(biāo)準(zhǔn)變更后未及時(shí)進(jìn)行能力確認(rèn)  
      近年來(lái),不管是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)還是方法標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)的變更非常頻繁。按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室使用的文件必須是現(xiàn)行有效的,因此,實(shí)驗(yàn)室不能使用作廢標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢測(cè)工作。
      還有一種隱性超能力范圍的情形。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷷r(shí),實(shí)際隱含的意思是包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中引用標(biāo)準(zhǔn)也通過(guò)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審。當(dāng)其引用標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)變更尤其是檢驗(yàn)方法、環(huán)境設(shè)施有實(shí)際變化的情況下,其產(chǎn)品檢驗(yàn)的實(shí)際檢驗(yàn)?zāi)芰τ锌赡艹霈F(xiàn)變化。這種變化,可能會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室不能按現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)正常開(kāi)展檢驗(yàn)工作。我們把這種變化稱之為“隱性的”超范圍檢驗(yàn)。 
      3.亂用CNAS、CMA、CAL標(biāo)識(shí)  
很多實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了CNAS認(rèn)可,也通過(guò)了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,而這兩個(gè)認(rèn)可不在同一時(shí)間進(jìn)行認(rèn)可,當(dāng)申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)或標(biāo)準(zhǔn)變更時(shí),往往是一個(gè)通過(guò)了,而另一個(gè)還要過(guò)段時(shí)間才認(rèn)可。有部分實(shí)驗(yàn)室尤其是部分中小實(shí)驗(yàn)室,取得能力范圍以CMA和CAL為主,CNAS的能力范圍很小,而檢驗(yàn)報(bào)告的封面一般是將幾個(gè)檢測(cè)標(biāo)識(shí)均直接印在封面上,這使得實(shí)驗(yàn)室誤用標(biāo)識(shí)。因此,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按通過(guò)的能力范圍分別印制檢驗(yàn)封面,按規(guī)定使用。

 

設(shè)備及環(huán)境設(shè)施不能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求
      設(shè)備及環(huán)境設(shè)施是實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢驗(yàn)的必備工具,設(shè)備及環(huán)境設(shè)施是否滿足標(biāo)準(zhǔn),將直接影響數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果和判定有重大影響。設(shè)備及環(huán)境設(shè)施不能滿足要求的原因主要有:
      1.量值溯源未按規(guī)定
      儀器設(shè)備的量值溯源是保證其測(cè)量準(zhǔn)確性的主要手段之一,按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要求,儀器設(shè)備使用前應(yīng)經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn),必要時(shí),在二次檢定或校準(zhǔn)之間應(yīng)進(jìn)行期間核查,以保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。但部分實(shí)驗(yàn)室未按規(guī)定將儀器送計(jì)量部門進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),造成儀器失準(zhǔn),還有個(gè)別檢定/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室不經(jīng)檢定/校準(zhǔn)就出具證書。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)經(jīng)常會(huì)有儀器設(shè)備是沒(méi)有檢定規(guī)程或校準(zhǔn)方法,計(jì)量部門往往圖省事,僅對(duì)儀器使用的計(jì)量器具進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),而其總體設(shè)備是否合格則不做綜合判定,使得設(shè)備顯示的數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確不得而知。如果此時(shí)不采用能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)的方法對(duì)儀器進(jìn)行驗(yàn)證,則會(huì)帶來(lái)很大的風(fēng)險(xiǎn)。 
      2.設(shè)備精度下降
      有的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),尤其是中小型檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),由于資金的不足,使得設(shè)備長(zhǎng)期服役,得不到及時(shí)更新。由于設(shè)備使用年限過(guò)長(zhǎng),或使用環(huán)境惡劣,設(shè)備的精度下降,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可信度下降。
      3.環(huán)境設(shè)施不符合標(biāo)準(zhǔn)要求
      很多試驗(yàn)對(duì)環(huán)境設(shè)施的要求是很高的,對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響很大,但部分檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)環(huán)境設(shè)施不是很重視,不能很好地滿足檢驗(yàn)的要求。

 

檢測(cè)過(guò)程質(zhì)量缺乏有效控制
      由于檢測(cè)過(guò)程不規(guī)范而產(chǎn)生的檢驗(yàn)結(jié)論不正確或數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確也時(shí)有發(fā)生,主要表現(xiàn)在: 
      1.檢驗(yàn)和計(jì)算粗心大意
      檢驗(yàn)是一個(gè)需要專注的過(guò)程,稍有疏忽,就容易出現(xiàn)差錯(cuò)。檢驗(yàn)和計(jì)算過(guò)程中粗心大意造成的檢驗(yàn)失誤雖不常見(jiàn),但一旦出現(xiàn)這種情況,將直接導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)差錯(cuò)。 
      2.對(duì)可疑數(shù)據(jù)不敏感
      一般而言,每一種物質(zhì)都有其自身特性,其檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)在一定范圍。當(dāng)檢驗(yàn)人員或檢驗(yàn)報(bào)告的批準(zhǔn)人員發(fā)現(xiàn)不符合一般規(guī)律的可疑數(shù)據(jù)時(shí),應(yīng)對(duì)可疑數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核,并查清是否儀器設(shè)備有問(wèn)題或檢驗(yàn)人員操作失誤。能夠正確判斷數(shù)據(jù)是否可疑,是建立在對(duì)被檢測(cè)產(chǎn)品的理論和檢測(cè)實(shí)踐有大量積累的基礎(chǔ)上,這也是一個(gè)成熟的檢驗(yàn)人員,檢驗(yàn)報(bào)告審核、批準(zhǔn)人員應(yīng)有的基本素質(zhì),沒(méi)有長(zhǎng)期訓(xùn)練,是不可能敏感地察覺(jué)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)可疑的。
      3.臨界值的處理有偏差  
      在檢驗(yàn)過(guò)程中,由于測(cè)量不確定度的存在,可能會(huì)導(dǎo)致檢驗(yàn)項(xiàng)目在臨界值的判斷時(shí)有偏差。對(duì)于有臨界值的檢驗(yàn)結(jié)果,應(yīng)組織由不同檢驗(yàn)人員或者儀器設(shè)備進(jìn)行多次的比對(duì)試驗(yàn),確保檢驗(yàn)結(jié)果科學(xué)公正。
      4.對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解有偏差
      檢驗(yàn)是一項(xiàng)很嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ?,個(gè)別檢驗(yàn)人員對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的理解和使用不正確也直接影響了檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
      5.新上崗檢驗(yàn)員缺乏有效監(jiān)督
      近年來(lái),許多檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展了新一輪的擴(kuò)張,使得有經(jīng)驗(yàn)的檢驗(yàn)人員嚴(yán)重缺乏,個(gè)別實(shí)驗(yàn)室新進(jìn)人員僅僅通過(guò)幾個(gè)月的培訓(xùn)就上崗開(kāi)展檢驗(yàn)工作,這類檢驗(yàn)員對(duì)檢驗(yàn)不太熟練,對(duì)異常數(shù)據(jù)缺乏敏感,而又對(duì)這類人員缺乏有效的監(jiān)督,使得他們出現(xiàn)錯(cuò)誤的可能性遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)成熟員工。因此,使用經(jīng)驗(yàn)不足而又缺少監(jiān)督的新上崗檢驗(yàn)員,潛在風(fēng)險(xiǎn)較大。因此,要按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求,對(duì)使用在培人員應(yīng)有足夠的監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室在使用新上崗人員或轉(zhuǎn)崗人員時(shí),除應(yīng)考核上崗?fù)猓瑱z驗(yàn)時(shí)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督,防止出現(xiàn)檢驗(yàn)失誤。

 

檢驗(yàn)原始記錄不規(guī)范缺少可追溯性 
      檢驗(yàn)原始記錄不規(guī)范,雖然不會(huì)改變檢驗(yàn)結(jié)果,但原始記錄是實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)過(guò)程的證明材料,一旦實(shí)驗(yàn)室與檢驗(yàn)委托方或相關(guān)第三方發(fā)生糾紛時(shí),檢驗(yàn)原始記錄就不能起到證據(jù)的作用,將實(shí)驗(yàn)室置于危險(xiǎn)境地。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都會(huì)按實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定,制訂自己的記錄管理規(guī)定,但個(gè)別實(shí)驗(yàn)室不能很好地執(zhí)行,表現(xiàn)在: 
      1.檢驗(yàn)樣品的準(zhǔn)備、處置和制備記錄不全
      檢驗(yàn)原始記錄最基本的要求是將觀察到的情況、數(shù)據(jù)加以記錄,這里指的觀察到的情況包括從樣品的準(zhǔn)備、處置和制備開(kāi)始到檢驗(yàn)結(jié)束所觀察到的全過(guò)程。實(shí)驗(yàn)室往往對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程觀察到的情況記錄比較詳細(xì),但對(duì)樣品的準(zhǔn)備、處置和制備過(guò)程,如樣品在恒溫恒濕間的等溫過(guò)程、水泥的水養(yǎng)護(hù)過(guò)程等過(guò)程記錄不全,甚至不予記錄。按照“實(shí)驗(yàn)室記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整”的要求,檢驗(yàn)樣品的準(zhǔn)備、處置和制備,也是檢驗(yàn)的過(guò)程,也應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地加以記錄,同時(shí),對(duì)檢驗(yàn)員要加強(qiáng)教育,要有完整準(zhǔn)確地記錄原始記錄的意識(shí)。  
      2.引用數(shù)據(jù)缺少可追溯性
      檢驗(yàn)后的計(jì)算過(guò)程中往往需要引用一些常數(shù)或系數(shù)。所有引用數(shù)據(jù)都應(yīng)有出處,常數(shù)主要是標(biāo)準(zhǔn)中給出,系數(shù)則是在檢驗(yàn)前作出標(biāo)準(zhǔn)曲線后得出,標(biāo)準(zhǔn)曲線不是做出一次后永遠(yuǎn)使用,而是應(yīng)定期做標(biāo)準(zhǔn)曲線,因此,在使用標(biāo)準(zhǔn)曲線時(shí),應(yīng)在原始記錄中附上本次檢測(cè)使用的標(biāo)準(zhǔn)曲線或注明標(biāo)準(zhǔn)曲線編號(hào)。因此,檢驗(yàn)人員在記錄檢驗(yàn)原始記錄時(shí),應(yīng)將引用的標(biāo)準(zhǔn)曲線附在原始記錄中,或?qū)⒁玫臉?biāo)準(zhǔn)曲線的編號(hào)在原始記錄中注明,使得原始記錄中的引用數(shù)據(jù)具有可追溯性。  
      3.從筆記本上轉(zhuǎn)抄檢驗(yàn)記錄
檢驗(yàn)原始記錄是原始的觀察記錄,應(yīng)該在觀察時(shí)實(shí)時(shí)記錄,有些檢驗(yàn)員出于自己保留數(shù)據(jù)的原因,也有些檢驗(yàn)員出于保持原始記錄干凈整潔的原因,養(yǎng)成了將原始記錄先記錄在筆記本上,過(guò)后再轉(zhuǎn)抄到格式化的原始記錄上。因此,實(shí)驗(yàn)室有必要要求檢驗(yàn)人員將記錄及時(shí)記錄在受控的格式化的原始記錄表式中,不得先記錄在筆記本上然后轉(zhuǎn)抄到格式化的原始記錄上。

 

檢驗(yàn)報(bào)告編制過(guò)程的失誤
       檢驗(yàn)報(bào)告是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)交給客戶的最終產(chǎn)品,因此檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量也應(yīng)該是實(shí)驗(yàn)室重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容之一。檢驗(yàn)報(bào)告的錯(cuò)誤通常有以下兩種表現(xiàn):

1.報(bào)告編制錯(cuò)誤
       檢驗(yàn)報(bào)告編制人員在編制檢驗(yàn)報(bào)告過(guò)程中,經(jīng)常會(huì)因?yàn)槭韬龀霈F(xiàn)輸入性錯(cuò)誤,當(dāng)前,絕大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室都采用業(yè)務(wù)管理網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)編制檢驗(yàn)報(bào)告,對(duì)于時(shí)間邏輯上的問(wèn)題,可以通過(guò)在系統(tǒng)上進(jìn)行時(shí)間關(guān)聯(lián)提醒設(shè)置,對(duì)不符合邏輯的時(shí)間進(jìn)行提醒,可有效防止時(shí)間邏輯錯(cuò)誤;對(duì)其他輸入性錯(cuò)誤,則要通過(guò)加強(qiáng)報(bào)告編制人員和審核、批準(zhǔn)人員的責(zé)任心來(lái)解決。
       2.非授權(quán)人簽字   
按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的要求,檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)應(yīng)由授權(quán)簽字人簽發(fā)。授權(quán)簽字人應(yīng)對(duì)檢測(cè)技術(shù)、結(jié)果評(píng)定、設(shè)備維護(hù)校準(zhǔn)、記錄和報(bào)告核查程序等非常熟悉,因此,授權(quán)簽字人的授權(quán)簽字的能力范圍、試驗(yàn)地址范圍是有限制的。在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作過(guò)程中,部分非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告,或授權(quán)簽字人不了解自己的授權(quán)簽字能力范圍或試驗(yàn)地址范圍,超越授權(quán)范圍簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告,造成檢驗(yàn)報(bào)告的錯(cuò)誤。
可以說(shuō)檢驗(yàn)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)是無(wú)處不在的,其風(fēng)險(xiǎn)也不僅僅局限于本文綜上所述,然而我們不能因?yàn)橛酗L(fēng)險(xiǎn)就不開(kāi)展檢驗(yàn)活動(dòng),而是應(yīng)該通過(guò)對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的分析研究,找出有效對(duì)策,從而最終降低自身的風(fēng)險(xiǎn)。 

 

總結(jié)
      當(dāng)前,我國(guó)質(zhì)量安全形勢(shì)依然嚴(yán)峻,質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)依然存在,作為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須堅(jiān)決貫徹國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)文件精神,全面落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防范工作,提高每一名員工的檢驗(yàn)檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí),通過(guò)對(duì)全過(guò)程監(jiān)控和嚴(yán)格責(zé)任追究制,提高檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量水平,更好地為推進(jìn)“質(zhì)量強(qiáng)國(guó)”發(fā)揮檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)支撐作用。

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